Ongeveer 50% van alle vrouwen met een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes, zal type 2 diabetes ontwikkelen binnen de 10 jaar na de bevalling. Vrouwen die reeds prediabetes ontwikkelen binnen de 6 maanden na de bevalling hebben een bijzonder hoog risico, aangezien ongeveer 50% type 2 diabetes zal ontwikkelen binnen de 5 jaar na de bevalling. Vandaar dat aan alle vrouwen met een recente voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes wordt aangeraden om een gezonde levensstijl aan te houden na de zwangerschap. Er wordt algemeen aanbevolen om voldoende te bewegen, gezond te eten en indien er overgewicht is om ook minstens 5% gewichtsverlies te bekomen. Het is echter vaak moeilijk om deze gezonde levensstijl op de lange termijn aan te houden, zeker voor jonge moeders met weinig tijd.

Het doel van de SERENA studie is om na te gaan of het geneesmiddel semaglutide (merknaam Ozempic®) bij vrouwen met verhoogde suikerwaarden (prediabetes) na een recente zwangerschap met zwangerschapsdiabetes, het risico kan verlagen op het ontwikkelen van suikerziekte. Semaglutide is een geneesmiddel dat reeds in de normale routine vaak gebruikt wordt voor de behandeling van type 2 diabetes. Er werd aangetoond bij personen met type 2 diabetes dat behandeling met semaglutide kan zorgen voor lagere suikerwaarden, dat dit vaak gepaard gaat met gewichtsverlies en gepaard gaat met een lager risico op hart -en vaat aandoeningen.

Met dit onderzoek, willen we nagaan of behandeling met semaglutide ook deze gunstige effecten kan hebben bij vrouwen met prediabetes na een recente zwangerschap met zwangerschapsdiabetes.

Wie kan deelnemen ?

Deelnemers:

• 18 jaar of ouder zijn
• Recent zwangerschapsdiabetes hebben gehad en prediabetes binnen 1 jaar na de bevalling
• Geen zwangerschapswens meer hebben binnen het jaar na start deelname aan de studie
• Voor max. 22 maanden borstvoeding geven

Om tijdig verhoogde suikerwaarden te kunnen vaststellen, gebeurt er bij vrouwen die zwangerschapsdiabetes hebben gehad in de normale routine, tussen 6 weken-12 maanden na de bevalling een uitgebreide nuchtere suikertest (OGTT). Indien bij deze test verhoogde suikerwaarden (prediabetes) worden vastgesteld, zal men uitgenodigd worden om deel te nemen aan deze studie. Een computersysteem zal willekeurig beslissen of u wordt toegewezen aan de groep die behandeld wordt met semaglutide of met het niet-actieve product (placebo). Zowel de onderzoekers, de behandelde arts als de deelneemster zelf, zullen niet weten of de deelneemster semaglutide of placebo krijgt. Zowel semaglutide als het placebo worden toegediend met een inspuiting onderhuids 1x per week (in de buik, bovenbeen -of arm). De deelneemster zal aangeleerd worden om de injectie zelf te kunnen toedienen.

Ongeacht in welke groep u zal terechtkomen zal:

• U om de 6 maanden een nuchtere bloedname krijgen en jaarlijks een nuchtere suikertest (OGTT) met bloedname, educatie omtrent een gezonde levensstijl, een lichamelijk onderzoek (lengte, gewicht, buikomtrek, bloeddruk en lichaamssamenstelling) en u zal gevraagd worden om verschillende vragenlijsten in te vullen (o.a. over voeding, fysieke activiteit, depressie, angst en motivatie)
• De behandeling maximaal 3 jaar duren
• 3 maanden na stopzetting van de behandeling, u voor de laatste keer een nuchtere suikertest (OGTT) krijgen

Of men na het beëindigen van de studie, verder kan behandeld worden met semaglutide, zal bepaald worden door richtlijnen rond terugbetaling van het geneesmiddel door de Belgische gezondheidsverzekering.